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虎嗅
制藥界也為AI瘋狂了？
6月13日，一份潛在價(jià)值超50億美元的AI制藥大單，在業(yè)界刷屏了。這也是繼續(xù)新藥領(lǐng)域頻繁BD（商務(wù)拓展，指藥企通過針對(duì)新藥的合作、交易、并購(gòu)等實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)——虎嗅注）之后，跨國(guó)藥企給國(guó)產(chǎn)新藥產(chǎn)業(yè)打的又一劑強(qiáng)心針。
根據(jù)石藥集團(tuán)的公告，該集團(tuán)將使用其AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，針對(duì)阿斯利康選定的多個(gè)靶點(diǎn)，找到治療多個(gè)適應(yīng)癥的有潛力的小分子口服藥的候選藥物。其中包括一種用于免疫疾病的療法。
對(duì)于這些候選藥物，阿斯利康有優(yōu)先選擇權(quán)，可獲得全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。
上述交易中，阿斯利康給出的首付款就有1.1億美元，后續(xù)潛在里程碑付款最高可達(dá)16.2億美元，銷售里程碑付款可高達(dá)36億美元，此外還可能有基于產(chǎn)品年凈銷售額的銷售提成。總價(jià)值約53.3億美元，折合人民幣超過了380億元。
雖然在license-out（對(duì)外許可）的戰(zhàn)績(jī)中，這一交易算不上新高，但在AI+制藥領(lǐng)域卻是刷新記錄的。
作為行業(yè)里有名的“AI發(fā)燒友”，阿斯利康早在2023年，就憑借27項(xiàng)合作成為AI合作最多的跨國(guó)藥企，近兩年也陸續(xù)與科技公司加深合作，但首付款普遍在5000萬美元以下，總金額也在10億美元上下浮動(dòng)。
這也是跨國(guó)藥企的普遍做法。另?yè)?jù)Nature子刊的一篇發(fā)文，盡管近年來，賽諾菲、默沙東、GSK、諾華等知名跨國(guó)藥企，都在加大對(duì)AI的投入，且“前期承諾”有增加的趨勢(shì)，但是從具體數(shù)據(jù)看，最高也只有6500萬美元。
畢竟，相比買入新藥管線，從AI平臺(tái)定制的化合物還只是空氣，根本沒有數(shù)據(jù)可供參考。
從這個(gè)意義上講，阿斯利康此次與石藥集團(tuán)合作，也稱得上是豪賭了。而在這一現(xiàn)象背后，跨國(guó)藥企都急于在全球新藥投資邏輯轉(zhuǎn)向中，找到新的“定盤之星”。
來自：DPI報(bào)告
嘗到了AI的甜頭
石藥集團(tuán)雖然是老牌本土企業(yè)，近年來在AI領(lǐng)域的表現(xiàn)卻是非常亮眼的。
根據(jù)石藥集團(tuán)的公告，此次獲阿斯利康青睞的AI技術(shù)主要是分析目標(biāo)蛋白與現(xiàn)有化合物的結(jié)合模式，進(jìn)而有針對(duì)性地進(jìn)行優(yōu)化，選出高效且具有開發(fā)潛力的小分子。
這個(gè)平臺(tái)上誕生的分子已經(jīng)獲得了大藥廠的認(rèn)可。
就在去年10月份，阿斯利康已經(jīng)與石藥集團(tuán)達(dá)成協(xié)議，共同開發(fā)一款仍在臨床前階段的小分子脂蛋白抑制劑（a）抑制劑（簡(jiǎn)稱LP（a）抑制劑）。這是一款有望成為類似GLP-1的現(xiàn)象級(jí)藥物的小分子藥物，也是由石藥集團(tuán)的AI平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的。
更早些時(shí)候，石藥集團(tuán)利用AI平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑，也獲得了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一哥的青睞，首付款就收了1.5億美元，最高里程碑款近17億美元。
一直以來，AI給外界的印象都是為藥企省錢。按照美國(guó)科技行業(yè)研究和咨詢公司TechEmergence的預(yù)測(cè)，AI的應(yīng)用，每年有望為藥企節(jié)省約540億美元的研發(fā)費(fèi)用。其中約260億美元來自AI技術(shù)在化合物合成和篩選中的應(yīng)用，另外約280億美元?jiǎng)t省在臨床試驗(yàn)階段。
在目前最為制藥企業(yè)看中的藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，AI已經(jīng)展現(xiàn)出了超強(qiáng)的能力。英矽智能已經(jīng)完成2a期臨床試驗(yàn)的藥物Rentosertib（原名ISM001-055），從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到確定候選藥物，耗時(shí)18個(gè)月，只是傳統(tǒng)方式的三分之一；研發(fā)成本約260萬美元，如果用傳統(tǒng)方式，可能需要數(shù)億美元。
不過，對(duì)于制藥企業(yè)來說，減少失敗似乎更具誘惑力。麥肯錫近期的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，2023年到2024年，頭部生物醫(yī)藥公司終止的臨床項(xiàng)目占比平均在21%。由此每年給企業(yè)帶來的損失都要以百萬美元計(jì)。
某種程度上說，更多新藥以更快的速度成功上市，不僅節(jié)省費(fèi)用，更有助于其在競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。
過去近10年里，阿斯利康的新藥研發(fā)效率實(shí)現(xiàn)了“兩連跳”——從2012年到2016年，他們有19%的新藥完成臨床三期，相比2005年到2010年的4%，提高了近4倍。2016年至2020年，其產(chǎn)品開發(fā)成功率又提高到了31%！阿斯利康中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在行業(yè)分享中透露，這主要得益于“數(shù)字化血液的融入”。
另?yè)?jù)阿斯利康官網(wǎng)2024年的一則發(fā)文，在為臨床團(tuán)隊(duì)制定研究方案方面，生成式人工智能可以幫團(tuán)隊(duì)節(jié)省25%的時(shí)間。
在此基礎(chǔ)上，阿斯利康的業(yè)績(jī)也實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。2023年，其全球全年收入450億美元，相比10年前翻了一番。到2024年，這個(gè)數(shù)字繼續(xù)激增至540億美元以上。這在2014年差點(diǎn)被輝瑞收購(gòu)時(shí)，幾乎是不可能完成的任務(wù)。
而當(dāng)下，無論是阿斯利康，還是整個(gè)制藥界，都太需要AI帶來的下一個(gè)奇跡了。
頭部生物制藥企業(yè)臨床試驗(yàn)終止情況。
來自：麥肯錫報(bào)告
急需現(xiàn)象級(jí)藥物
在醫(yī)藥圈低垂果實(shí)采摘殆盡以后，沒有人比大藥廠更有動(dòng)力將AI的能力發(fā)揮到最大了。
繼賽諾菲高調(diào)宣布“All in AI”以后，輝瑞、諾華、勃林格殷格翰等，都在悄悄加快在“AI+”領(lǐng)域的布局。
就在官宣與石藥集團(tuán)的合作之時(shí)，阿斯利康也在與香港科技大學(xué)簽署合作備忘錄，旨在開發(fā)癌癥、代謝相關(guān)疾病及罕見病的新療法。
在此前兩天，諾和諾德和禮來也分別在與AI平臺(tái)簽約，涉及金額分別達(dá)到8.12億美元和6.5億美元。
而且在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)之外，跨國(guó)藥企還在通過AI在疾病診斷、篩查、慢病管理等環(huán)節(jié)的應(yīng)用，來全面介入疾病診療過程。
阿斯利康美國(guó)肺癌腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人阿倫·克里希納在前不久接受媒體采訪時(shí)就曾表示，他們的目標(biāo)是要“全面審視患者的治療過程”。
也就是說，在人工智能等新技術(shù)的加持下，藥企對(duì)藥物、疾病的研究，將再向前邁進(jìn)一步，走到臨床、走到患者的家里。這樣一來，藥企戰(zhàn)勝疾病的勝算會(huì)大幅提升，不僅可以更早發(fā)現(xiàn)耐藥的苗頭，及時(shí)迭代產(chǎn)品，還有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)更多的需求。
之所以頻繁通過AI猛踩油門，主要是因?yàn)槊恳粋€(gè)新療法，都可能成為各家藥企賭贏未來的關(guān)鍵籌碼。諾華相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)曾透露其布局AI的考量，在每年投入上百億美元搞研發(fā)的情況下，除了增加成功率，提高發(fā)現(xiàn)新藥的可能性，也是重要原因。
而從阿斯利康目前的處境來看，通過AI找到現(xiàn)象級(jí)藥物，來給投資人更大的想象空間，是非常迫切的訴求。
客觀來說，阿斯利康在新藥研發(fā)進(jìn)展和市場(chǎng)表現(xiàn)上都非常亮眼。
僅在中國(guó)，去年一年內(nèi)他們就有8個(gè)新藥獲批上市，9個(gè)新藥及新適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保；還有200多個(gè)管線在推進(jìn)中。根據(jù)阿斯利康相關(guān)負(fù)責(zé)人在JPM醫(yī)療健康大會(huì)上所說，截至2024年該公司已進(jìn)入后期研發(fā)階段的91個(gè)項(xiàng)目，有望在未來平均每年帶來10億美元以上收入。這些都是令人振奮的。
然而，即便靠這些藥可以實(shí)現(xiàn)2030年?duì)I業(yè)收入再翻一番、年收入達(dá)到800億美元的目標(biāo)，還是無法企及潛在的公司發(fā)展需求。
在跨國(guó)藥企掌舵人的考核標(biāo)準(zhǔn)里，除了營(yíng)業(yè)收入，股價(jià)也是非常重要的內(nèi)容。在當(dāng)前的投資邏輯里，誰家的產(chǎn)品庫(kù)沒有一兩個(gè)當(dāng)紅“炸仔雞”，實(shí)在很難俘獲投資者的心。
在阿爾茨海默病和減肥領(lǐng)域多款神藥加持下，禮來的股價(jià)在最近兩年已經(jīng)漲了一倍，巔峰時(shí)期達(dá)到967.29美元/股，幾乎是阿斯利康的六七倍。而禮來2024年的營(yíng)業(yè)收入只有阿斯利康的83%左右。
受到股價(jià)影響，在最亮眼業(yè)績(jī)之下，去年阿斯利康全球CEO蘇博科沒有拿到預(yù)想中的更高薪資，反而降薪16%。
阿斯利康近一年股價(jià)走勢(shì)情況。
來自：東方財(cái)富網(wǎng)
實(shí)際上，阿斯利康上次從石藥集團(tuán)買的LP（a）抑制劑，也是業(yè)界公認(rèn)的“黃金靶點(diǎn)”，有潛力成降脂領(lǐng)域“神藥”賽道。他們與石藥集團(tuán)開發(fā)的藥品中，著重提到的口服免疫藥，以及與香港科技大學(xué)研究的代謝類、罕見病藥物等，也都是有潛力的方向。
只不過，大藥廠雖然在戰(zhàn)略方向上看好AI，但是細(xì)節(jié)上，仍然有很多需要與新技術(shù)磨合的地方。比如某知名藥企的AI相關(guān)負(fù)責(zé)人在離職時(shí)就曾寫公開信直指，制藥業(yè)存在行動(dòng)緩慢，規(guī)劃和決策都用時(shí)較長(zhǎng)；內(nèi)部人士工作方式改變困難等問題。
而且，要找到現(xiàn)象級(jí)的藥物，本來就是“妙手偶得”的事情，并非有了更多科技手段加持，有了足夠的勤奮努力和資金投入就能輕易復(fù)制。
可以看到，在GLP-1類藥物研發(fā)已有成功案例，且研究越來越充分的情況下，輝瑞在這個(gè)賽道還是三戰(zhàn)三敗；有了AI加持，阿斯利康也只能放棄阿爾茨海默病等中樞神經(jīng)藥物的管線；羅氏這樣年年研發(fā)投入名列前茅、曾有過光輝歷史的藥企，也是失敗多于成功……
這或許也正是生命科學(xué)的魅力所在。
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責(zé)任編輯：凌辰
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